Omega Ortopedik Sistemler

SATIŞ SONRASI ÜRÜN GÖZETİM FORMU
POST -MARKET PRODUCT SURVEILLANCE FORM

Hastahane / Klinik Adı:
Physician and Affiliated Hospital

Hekim Adı Soyadı:
Physician Name

Kullanılan Ürünler/Used Products :

Plak ve vida sistemleri/Plate and screw systems

Fiksatör/Fixator

İntramedüller Çivi/Intramedullary Nails

No	Husus/QUESTIONS	Yanıt	Açıklama/Descriptions
1	Birbiri ile kullanılan implantların operasyon sırasında birbirine montajlanamaması durumu ile karşılaştınızmı? Ne sıklıkta ? Kısaca açıklayınız. Have you encountered the situation where implants intended to be used together cannot be assembled during the operation? If yes, how often? Briefly explain.
2	İmplantları kullanırken ya da operasyon esnasında implantın kırıldığını gözlemlediniz mi ? Kısaca açıklayınız. Hasta ve ürün bilgilerini belirtiniz. Have you observed any breakage of implants during their use or the surgical procedure? Please provide patient and product details if available.
3	İmplantlarımızı kullanım öncesi korozyon olması durumu gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla.?Kısaca açıklayınız Have you observed any instances of pre-use corrosion on our implants? If yes, how frequently? Briefly explain.
4	Operasyon sırasında ürünlerimizin insan anatomisine uygun olmaması, uygun konumlandırılamaması durumu ile karşılaştınız mı? Ne sıklıkta ? Kısaca açıklayınız. Have you experienced situations during surgery where our products were not anatomically suitable or could not be properly positioned? If yes, how often? Briefly explain.
5	Cerrahi girişim sırasında, el aletlerinde uyumsuzluk, kırılma ve çatlamalar olması gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla? Kısaca açıklayınız. Have you observed any mismatch, breakage, or cracking of surgical instruments during the surgical procedure? If yes, how frequently? Briefly explain.
6	İmplantlarımızı kullanım durumunda ambalajlarda ve/veya üründe kullanım öncesi hasar olması durumu gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla.? Kısaca açıklayınız Have you observed any pre-use damage in the packaging and/or product during the use of our implants? If yes, how frequently? Briefly explain.
7	İmplantları kullanımında operasyon sonrasında implantın deforme olduğunu gözlemlediniz mi ? Kısaca açıklayınız. Hasta ve ürün bilgilerini belirtiniz. Have you observed any deformation of implants after the operation? Please provide patient and product details if available.
8	İmplantlarımızı kullanım durumunda Migrasyon la karşılaştınız mı? Kısaca açıklayınız. Have you encountered instances of migration during the use of our implants? Briefly explain.
9	İmplantlarımızı kullanım durumunda komplikasyonla karşılaştınız mı? Kısaca açıklayınız. Have you experienced any complications during the use of our implants? Briefly explain.
10	İmplantlarımızı kullanım durumunda hasta/hastalarda alerjik reaksiyon gözlemlediniz mi? Kısaca açıklayınız. Hasta ve ürün bilgilerini belirtiniz. Have you observed allergic reactions in patients during or after the use of our implants? Please provide patient and product details if available.
11	İmplantlarımızı kullanım durumunda bio uyumsuz bir durum oluştu mu? Kısaca açıklayınız. Hasta ve ürün bilgilerini belirtiniz. Have you encountered any bio-incompatibility during the use of our implants? Please provide patient and product details if available.
12	İmplantlarımızı kullanım durumunda operasyon sonrası ürünlerde montajlandığı bölgeden gevşeme gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla Kısaca açıklayınız. Hasta ve ürün bilgilerini belirtiniz. Have you observed loosening from the site of assembly in the post-operative period during the use of our implants? If yes, how often? Please provide patient and product details if available.
13	İmplantlarımızı kullanım durumunda osseoentegrasyon başarısız olduğu veya geç kaynama oluştuğu durumlar gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla ? Kısaca açıklayınız. Hasta ve ürün bilgilerini belirtiniz. Have you observed instances of failed osseointegration or delayed union during the use of our implants? If yes, how often? Please provide patient and product details if available.
14	İmplantlarımızı kullanım durumunda erken dönem gevşeme, mobilizasyon gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla? Kısaca açıklayınız. Have you observed early-stage loosening or mobilization during the use of our implants? If yes, how often? Briefly explain.
15	İmplantlarımızı kullanım durumunda enfeksiyon mevcudiyeti gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla? Lütfen açıklayınız. Ürün ve hasta bilgilerini belirtiniz. Have you observed the presence of infection during the use of our implants? If yes, how often? Please explain. Provide product and patient details.
16	İmplantraımızı kullanım durumunda operasyon sonrasında beklenmeyen anatomik uygunsuzluk gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla? Kısaca açıklayınız. Have you observed any unexpected anatomical discrepancies post-surgery during the use of our implants? If yes, how often? Briefly explain.
17	İmplantlarımızı kullanım durumunda olası yan etkiler gözlemlediniz mi? Ne sıklıkla? (Mevcutsa lütfen aşağıda uyarılar kısmında detaylandırın) Have you observed possible side effects during the use of our implants? If yes, how often? (If applicable, please detail in the warnings section below)
18	Firmamız ürünlerinde etiket/ürün bilgisi/cerrahi protokol hatası ile karşılaştınız mı? Ne sıklıkla? Kısaca açıklayınız. Sorunlu ürün bilgisini veriniz. Have you encountered errors in product labels/product information/surgical protocol from our company? If yes, how often? Briefly explain. Provide information about the problematic product.

Olası Riskler/Possible Risk::

Uyarılar/Warnings:

Öneriler/Recommendations if any:

Diğer/Other:

Adres

Bize Ulaşın

E-Posta

SATIŞ SONRASI ÜRÜN GÖZETİM FORMU
POST -MARKET PRODUCT SURVEILLANCE FORM

SATIŞ SONRASI ÜRÜN GÖZETİM FORMU POST -MARKET PRODUCT SURVEILLANCE FORM

SATIŞ SONRASI ÜRÜN GÖZETİM FORMU
POST -MARKET PRODUCT SURVEILLANCE FORM